Межведомственная комиссия по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам
В России в соответствии с действующим Приказом от 07.05.1998 № 156–79 «О подготовке новых вакцинных производственных и диагностических штаммов вируса гриппа и их внедрение в производство вакцин и диагностических препаратов» создана Межведомственная комиссия по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам.
Комиссия является экспертным органом Минздрава России. Ее деятельность направлена на повышение требований к качеству вакцинных производственных и диагностических штаммов вируса гриппа, на совершенствование системы подготовки, испытания и ускорения их внедрения в производство гриппозных вакцин и диагностических препаратов.
Задачами Комиссии являются:
рассмотрение информации об эпидемически актуальных разновидностях вирусов гриппа, циркулирующих на территории страны и в мире, принятие решений о штаммовом составе гриппозных вакцин и диагностических препаратов на следующий эпидсезон.
разрешение проведения испытаний реактогенности и специфической активности новых вакцинных штаммов на ограниченных группах людей, утверждение программ этих испытаний.
рассмотрение результатов лабораторного и клинического изучения на ограниченных группах людей свойств новых вакцинных производственных и диагностических штаммов вирусов гриппа для оценки соответствия их требованиям действующей нормативно-технической документации с целью решения вопроса о внедрении их в производство вакцин и диагностикумов.
принятие решений о включении новых гриппозных вакцинных производственных и диагностических штаммов в производство вакцин и диагностических препаратов, а также об исключении из производства антигенно-неактуальных штаммов.
представление решений Комиссии в Минздрав России и передача информации о принятых решениях в НИИ и предприятия, занятых разработкой и производством гриппозных вакцин и диагностических препаратов.
осуществление контроля за соблюдением сроков подготовки и внедрения новых гриппозных вакцинных штаммов в производство вакцин и диагностикумов.
Срок приготовления гриппозных вакцин от получения актуального штамма до начала выпуска вакцин составляет 5–6 месяцев. Вакцины поступают в региональные органы Роспотребнадзора и Минздрава России, которые дают рекомендации и осуществляют контроль за иммунизацией населения против гриппа.
Выполняемое институтом внедрение актуальных штаммов в производство, является одной из основных задач практического здравоохранения.
Заседания Межведомственной комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам проходят 1–2 раза в год в зависимости от эпидситуации в стране и в мире.
Состав:
Васин Андрей Владимирович, председатель
к.б.н., директор ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
Цыбалова Людмила Марковна, заместитель председателя
д. м. н., заместитель директора по научной работе, заведующий отделом вакцинологии ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
Стукова Марина Анатольевна, секретарь
к. м. н., заведующий лабораторией векторных вакцин ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
Ерофеева Мариана Константиновна
д. м. н., заведующий лабораторией испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
Руденко Лариса Георгиевна
д. м. н., профессор, руководитель отдела вирусологии им. А.А. Смородинцева ФГБНУ "ИЭМ"
Соминина Анна Адольфовна
д. м. н., профессор, заведующий лабораторией изучения факторов риска при гриппе и ОРВИ ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
Еропкин Михаил Юрьевич
д. б. н., заведующий лабораторией эволюционной изменчивости вирусов гриппа ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
Даниленко Дарья Михайловна
к. б. н., заведующий отделом этиологии и эпидемиологии ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
Бичурина Маина Александровна
д. м. н., заведующий лабораторией этиологии и контроля вирусных инфекций ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
Игнатьев Георгий Михайлович
д. м. н., руководитель лаборатории молекулярной биологии вирусов, заместитель директора по производству ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
Красильников Игорь Викторович
д. б. н, профессор, заместитель директора по инновациям и международным отношениям ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Киселева Ирина Васильевна
д. б. н., ведущий научный сотрудник ФГБНУ "ИЭМ"