Комиссии

Межведомственная комиссия по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам

В России в соответствии с действующим Приказом от 07.05.1998 № 156–79 «О подготовке новых вакцинных производственных и диагностических штаммов вируса гриппа и их внедрение в производство вакцин и диагностических препаратов» создана Межведомственная комиссия по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам.

Комиссия является экспертным органом Минздрава России. Ее деятельность направлена на повышение требований к качеству вакцинных производственных и диагностических штаммов вируса гриппа, на совершенствование системы подготовки, испытания и ускорения их внедрения в производство гриппозных вакцин и диагностических препаратов.

Задачами Комиссии являются:

  • рассмотрение информации об эпидемически актуальных разновидностях вирусов гриппа, циркулирующих на территории страны и в мире, принятие решений о штаммовом составе гриппозных вакцин и диагностических препаратов на следующий эпидсезон.
  • разрешение проведения испытаний реактогенности и специфической активности новых вакцинных штаммов на ограниченных группах людей, утверждение программ этих испытаний.
  • рассмотрение результатов лабораторного и клинического изучения на ограниченных группах людей свойств новых вакцинных производственных и диагностических штаммов вирусов гриппа для оценки соответствия их требованиям действующей нормативно-технической документации с целью решения вопроса о внедрении их в производство вакцин и диагностикумов.
  • принятие решений о включении новых гриппозных вакцинных производственных и диагностических штаммов в производство вакцин и диагностических препаратов, а также об исключении из производства антигенно-неактуальных штаммов.
  • представление решений Комиссии в Минздрав России и передача информации о принятых решениях в НИИ и предприятия, занятых разработкой и производством гриппозных вакцин и диагностических препаратов.
  • осуществление контроля за соблюдением сроков подготовки и внедрения новых гриппозных вакцинных штаммов в производство вакцин и диагностикумов.

Срок приготовления гриппозных вакцин от получения актуального штамма до начала выпуска вакцин составляет 5–6 месяцев. Вакцины поступают в региональные органы Роспотребнадзора и Минздрава России, которые дают рекомендации и осуществляют контроль за иммунизацией населения против гриппа.

Выполняемое институтом внедрение актуальных штаммов в производство, является одной из основных задач практического здравоохранения.

Заседания Межведомственной комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам проходят 1–2 раза в год в зависимости от эпидситуации в стране и в мире.

Состав:

  • Васин Андрей Владимирович, председатель
    к.б.н., директор ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
  • Цыбалова Людмила Марковна, заместитель председателя
    д. м. н., заместитель директора по научной работе, заведующий отделом вакцинологии ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
  • Стукова Марина Анатольевна, секретарь
    к. м. н., заведующий лабораторией векторных вакцин ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
  • Ерофеева Мариана Константиновна
    д. м. н., заведующий лабораторией испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
  • Руденко Лариса Георгиевна
    д. м. н., профессор, руководитель отдела вирусологии им. А.А. Смородинцева ФГБНУ "ИЭМ"
  • Соминина Анна Адольфовна
    д. м. н., профессор, заведующий лабораторией изучения факторов риска при гриппе и ОРВИ ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
  • Еропкин Михаил Юрьевич
    д. б. н., заведующий лабораторией эволюционной изменчивости вирусов гриппа ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
  • Даниленко Дарья Михайловна
    к. б. н., заведующий отделом этиологии и эпидемиологии ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России
  • Бичурина Маина Александровна
    д. м. н., заведующий лабораторией этиологии и контроля вирусных инфекций ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера
  • Игнатьев Георгий Михайлович 
    д. м. н., руководитель лаборатории молекулярной биологии вирусов, заместитель директора по производству ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"
  • Красильников Игорь Викторович
    д. б. н, профессор, заместитель директора по инновациям и международным отношениям ФГУП СПбНИИВС ФМБА России 
  • Киселева Ирина Васильевна
    д. б. н., ведущий научный сотрудник ФГБНУ "ИЭМ"