В июне 2023 года, по результатам успешного прохождения сертификационной проверки Ассоциацией по сертификации «Русский Регистр», Испытательный лабораторный центр доклинических исследований (ИЛЦ ДКИ) ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России получил сертификат, удостоверяющий, что система менеджмента Института признана соответствующей требованиям стандарта ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP)».
Оценка соответствия Принципам надлежащей лабораторной практики обеспечивает признание качества и доказательности доклинических исследований вакцинных препаратов, химической и фармацевтической продукции, выполняемых ИЛЦ ДКИ.
Официальное признание надежности и компетентности позволит ИЛЦ ДКИ ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России при проведении доклинического тестирования разрабатываемых вакцинных и противовирусных препаратов способствовать обеспечению их качества, безопасности и эффективности.
ИЛЦ ДКИ осуществляет доклинические исследования безопасности иммунобиологических препаратов, лекарственных средств и веществ, содержащихся в лекарственных средствах:
-
изучение общетоксического действия при однократном и многократном введении, фармакологической безопасности, специфических видов токсичности;
-
определение противовирусной активности иммунобиологических препаратов, фармацевтических субстанций и химических веществ, а также лекарственных средств и их компонентов;
-
оценку специфической активности вакцин (иммуногенности и защитной эффективности); научно-исследовательские работы в области получения кандидатных вакцин и кандидатных вакцинных штаммов.
/
Новости
