ООО «Предприятие по производству диагностических препаратов» организовано с целью обеспечения нужд практического здравоохранения иммунореагентикой для диагностики гриппа и других ОРВИ и реализации в России лабораторного надзора за этими инфекциями.
В основу производства положены многолетние научные разработки и производственный опыт лаборатории биотехнологии диагностических препаратов НИИ гриппа, который выступил в качестве основного учредителя Предприятия.
Основными видом деятельности предприятия является производство диагностических препаратов. В производстве используются современные методы накопления, очистки и концентрации вирусов, иммунохроматографии, иммуноблоттинга, иммуноферментного и иммунофлуоресцентного анализа, а также методы гибридомной технологии, позволяющие создавать новые препараты моноклональных антител.
Предприятие по производству диагностических препаратов также осуществляет следующие виды деятельности:
К числу разработанных и разрешенных к применению в практике здравоохранения препаратов относятся флуоресцирующие иммуноглобулины и иммуноферментные тест-системы для детекции антигенов вирусов гриппа и других возбудителей ОРВИ, препараты для серодиагностики гриппа, а также специфические сыворотки для идентификации выделенных агентов.
За последние годы лабораторией созданы панели моноклональных антител к основным возбудителям гриппа и ОРВИ, которые в будущем заменят поликлональные иммуноглобулины в производстве диагностических препаратов. Производство препаратов лицензировано и находится под контролем ГИСК им. Л. А. Тарасевича. Выпускаемые диагностические препараты сертифицированы и зарегистрированы в России и Белоруссии.
На предприятии работает персонал высокой квалификации, имеющий многолетний опыт в области разработки и производства диагностических препаратов. Предприятие является единственной в России организацией, производящей препараты для иммунодиагностики гриппа и других ОРЗ. В последние 5 лет Предприятие по основным видам продукции имеет растущие темпы устойчивого развития.
Благодаря деятельности «Предприятия по производству диагностических препаратов», целенаправленно осуществляющего выпуск всего необходимого ассортимента иммунодиагностических препаратов, стало возможным осуществление лабораторного надзора за гриппом и ОРВИ в России. Интеграция данных лабораторного надзора и заболеваемости гриппом и ОРВИ позволило определять начало, ход развития и этиологию развивающихся эпидемий в разных регионах России.
Использование диагностических сывороток, выпускаемых предприятием, позволило выявить первичное появление в мае—июне 2009 года в Москве и последующее распространение в России нового пандемического вируса A(H1N1)v. Установлено, что наряду с пандемическим вирусом этиологическими причинами заболеваемости в период пандемии служили и вирусы парагриппа, РС-вирус и аденовирусы, которые в совокупности вызывали до 16–18.5% регистрируемых инфекций.
По производственным вопросам обращаться к Сомининой Анне Адольфовне, тел: +7 (812) 499–15–29, e-mail: anna@influenza.spb.ru
